聚焦生命科技倫理治理新進展

政策引領新導向

基因編輯通過對定點基因片段的插入、敲除或替換等方式修改或編輯基因組，可達到改良生命體性狀、預防和治療疾病，甚至強化外觀、智力等目的，是當代生命工程領域的前沿技術。然而，正因這項技術使“編輯生命”成為可能，其發(fā)展應用蘊藏著巨大的倫理風險。“比如，在動物身上培養(yǎng)用于移植的人類器官會讓部分人感到被冒犯；再如，基因編輯能避免某些遺傳病，但基因治療與以‘優(yōu)生’為目的的基因增強之間的界限又該如何劃分？”北京干細胞與再生醫(yī)學研究院研究員李偉稱，新技術對人類現(xiàn)有生活和認知規(guī)律的挑戰(zhàn)與改變，與傳統(tǒng)的倫理道德和準則產生了沖突，需要適時制定法律、倫理政策框架來進行引導和規(guī)制。在日前舉辦的“科技倫理治理的挑戰(zhàn)與應對”研討會上，中國社會科學院哲學研究所研究員邱仁宗表示，科學發(fā)展必須要在規(guī)范的框架內進行，社會各界包括國際社會在這一點上基本取得共識。

北京協(xié)和醫(yī)學院群醫(yī)學及公共衛(wèi)生學院教授翟曉梅表示，在現(xiàn)階段進行任何生殖系編輯的臨床使用都是不負責任的，其安全性和有效性尚未得到保證，存在難以預估的脫靶風險?！盎蚓庉媼雰骸笔录?，無論從實質層面，還是程序層面，都不符合倫理規(guī)則，不僅影響個體的尊嚴和治療效果，而且可能會對后代造成不可逆的醫(yī)源性疾病，甚至污染整個人類基因池，影響代際公正。

面對科技的迅猛發(fā)展，道德指引和法律規(guī)范是讓生命科技符合人類當前及長遠利益的有效調節(jié)器。清華大學法學院教授申衛(wèi)星認為，要通過價值理性的調節(jié)來引導工具理性，以倫理道德指引基因編輯走向良善，就要統(tǒng)合國際共識和國內現(xiàn)狀，在基因技術的發(fā)展過程中嵌入倫理先行和法律價值，盡可能避免技術反噬帶來的災難性后果。目前，我國相關法律多為部門性規(guī)章及規(guī)范性文件，整體來說較為滯后。申衛(wèi)星建議提高基因立法的層級和強制力，各部門聯(lián)動，在更高層次和更高效率的維度回應生命科技引發(fā)的倫理和法律問題。

2月18日，由國家衛(wèi)生健康委等4部門聯(lián)合印發(fā)的《涉及人的生命科學和醫(yī)學研究倫理審查辦法》（以下簡稱《辦法》），規(guī)范了涉及人的生命科學和醫(yī)學研究倫理審查工作。邱仁宗表示，《辦法》將參與研究的健康人和病人稱為“研究參與者”，這在我國尚屬首次。與過去的“研究對象”“受試者”等稱謂相比，既肯定了研究參與者為科學作貢獻的道德地位，也可以調動其積極性，使研究更有成效。同時，作為非專業(yè)人士，研究參與者與研究人員在信息和權利擁有上都處于不對稱的脆弱地位，理應擁有受研究人員和監(jiān)管人員保護的權利，《辦法》體現(xiàn)了對研究參與者承諾保護的義務。人類干細胞國家工程研究中心主任盧光琇對《辦法》的頒布深感欣慰。她說，重大科技臨床實驗，應在國家層面上進行，以國家認可的方式實施，并接受國家層面的嚴格監(jiān)管，如此就不會因為某個事件導致科技研發(fā)停滯或使科學創(chuàng)新受到打壓，又能使新技術在符合倫理和法律框架的前提下進行研發(fā)，避免被無良醫(yī)療機構及個人濫用。

完善體制機制建設

我國一貫采用機構內設倫理審查委員會模式，《辦法》又增設了區(qū)域倫理審查機構的方式，規(guī)定未設立倫理審查委員會或倫理審查委員會無法勝任審查需求的，機構可以書面形式委托有能力的倫理審查委員會或區(qū)域倫理審查委員會開展倫理審查。華東政法大學教授滿洪杰表示，倫理審查委員會獨立于科研機構可以保證倫理審查的中立性，同時也能對不同的倫理審查委員會所把握的倫理標準起到非常重要的統(tǒng)一作用。上海交通大學瑞金醫(yī)院教授胡慶澧提出，科技創(chuàng)新、倫理準則和完善法規(guī)建設，道阻且長，科學家要弄清楚能做什么，倫理學家要搞明白該做什么，政策（法規(guī)）制定者要說清楚準許做什么，分工明確又密切合作，才能最終促進科技發(fā)展的良性互動。

北京干細胞與再生醫(yī)學研究院科技倫理研究中心主任彭耀進呼吁，在建立科研人員失信黑名單的同時，可參考教育領域構建相應的從業(yè)禁止制度：明確司法機關在辦理科研人員嚴重違反科技倫理犯罪案件中適用從業(yè)禁止、禁止令規(guī)定的具體規(guī)則，并規(guī)定在科研人員嚴重違反科技倫理犯罪案件的判決生效后，人民法院應當向科技、教育等行政部門送達裁判文書。北京大學醫(yī)學人文學院教授王岳表示，在醫(yī)學新技術與商業(yè)利益的捆綁中，單純靠倫理來約束專家行為的傳統(tǒng)規(guī)范顯得力不從心。他建議，把機構內倫理審查前置于基因治療的投資階段，從資金監(jiān)管階段就盡量避免違法犯罪行為的發(fā)生。中國人民大學法學院教授石佳友認為，要健全科技倫理治理體制，就要推動科技共同體的行業(yè)自律，企業(yè)在對股東負責的同時，應兼顧社會和其他相關者的利益；科研共同體應當主動抵制違背科技倫理的科學技術研究開發(fā)和應用活動；學術期刊應對科研失信人員的論文發(fā)表進行嚴格的倫理審查；學術團體應完善章程等文件，不得對科研失信人員提供資金或其他支持等。以這些措施切實提升違法成本，為科研設置堅固的法律護欄。

人類基因組是全人類的共同財富，科技的發(fā)展和應用關乎每個人的切身利益。與會學者一致認為，科研倫理治理需要全社會的對話，不光是在立法層面廣泛聽取公眾意見，對引起重大倫理爭議事件的調查堅持公開透明原則，還要加強對公眾的科技倫理教育，建立包括科技界、法律界、倫理學界、患者、群眾等各類群體的倫理治理共同體。中國科學院基礎醫(yī)學與腫瘤研究所副研究員蘇夜陽表示，向不同的群體學習觀點、經驗，學習如何在理論與實踐的沖突中堅強面對，學習源自生命本身的強大力量，也許會比嚴厲的懲戒措施收獲更好的社會效果。

來源：中國社會科學報

責任編輯：秦丹華